Израиль запускает национальное клиническое исследование МДМА и псилоцибина для лечения ПТСР
Министерство здравоохранения Израиля объявило о старте масштабного национального клинического исследования, в рамках которого пациентам с хроническим ПТСР, устойчивым к традиционной терапии, будут назначать МДМА и псилоцибин в сочетании с психотерапией. Программа является ответом на острый кризис психического здоровья, возникший после событий 7 октября 2023 года. Согласно отчету Государственного контролера, около 580 тысяч граждан Израиля столкнулись с тяжелыми симптомами ПТСР, а общее число диагнозов в течение года после начала конфликта выросло на 70 процентов.
Организаторы исследования намерены заполнить пробел в доказательной базе, который стал причиной отказа FDA от одобрения терапии МДМА в августе 2024 года. Американский регулятор обосновал свое решение недостаточной репрезентативностью выборки участников в предыдущих испытаниях, где доминировали представители европеоидной расы из Северной Америки. В отличие от них, израильское исследование охватит группу пациентов с разнообразным опытом травмы, включая ветеранов боевых действий, семьи заложников, выживших после теракта на музыкальном фестивале Nova и жителей приграничных районов.
Механизм работы МДМА заключается в кратковременном подавлении реактивности миндалевидного тела мозга при одновременной стимуляции способности префронтальной коры к анализу травматических воспоминаний. Псилоцибин воздействует на 5-HT2A-серотониновые рецепторы и временно снижает жесткость нейронных сетей, отвечающих за навязчивые мысли. В пилотных испытаниях, проведенных Университетом штата Огайо в 2026 году, ремиссия ПТСР была зафиксирована у девяти из двенадцати ветеранов после 11-недельного курса, включавшего психотерапию и два сеанса с применением псилоцибина.
Архитектура израильского проекта предусматривает жесткий контроль за оборотом веществ. Препараты будут выдаваться аптеками больниц непосредственно лицензированным терапевтам строго в дни проведения сеансов, что исключает возможность их накопления и гарантирует соблюдение стандартов хранения. Каждый этап включает подготовительные сессии и последующую интеграцию полученного опыта под наблюдением специалистов. Подобный подход опирается на опыт программы расширенного доступа к МДМА, которую Израиль начал внедрять еще в 2019 году.
Участие в исследовании доступно пациентам, не получившим облегчения от стандартных методов лечения, таких как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и методы экспозиционной терапии. Руководство проектом осуществляет организация MAPS Israel, а клинической базой выступает медицинский центр «Шиба» совместно с другими специализированными учреждениями. Данные, полученные в ходе этого государственного испытания, в будущем могут быть использованы для пересмотра подходов к регулированию психоделической медицины как на местном, так и на международном уровне.